Na proposta de viabilizar genéricos, Anvisa inicia consulta pública
01/02/2012
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária iniciou, no último dia 25, uma consulta pública sobre uma proposta para tornar mais rápida a chegada ao mercado de genéricos para remédios disponíveis apenas a hospitais ou vendidos de forma restrita como antibióticos, antirretrovirais e drogas contra o câncer.
A ideia da Anvisa é tornar obrigatória às fabricantes a venda de amostras desses remédios a centros de pesquisas de genéricos. Isso facilitaria o trabalho dos laboratórios para estudar os materiais que compõem as drogas para desenvolver genéricos e similares.
Por isso a população terá 60 dias contados a partir da data (25 de janeiro) para apresentar sugestões ao texto. A consulta está disponível para acesso no site da Agência.
Para que uma medicação genérica seja aprovada pela Anvisa são necessários testes de bioequivalência – que provam que o novo produto seja idêntico ao remédio usado como referência para o tratamento de determinada doença.
Atualmente uma das dificuldades que os laboratórios de genéricos encontram está no difícil acesso às drogas disponíveis nos hospitais, muitas usadas para tratar doenças como Aids e câncer. Sem ter acesso aos remédios, os centros de bioequivalência encontram dificuldade para trabalhar na criação de novos genéricos.
Com a proposta, empresas teriam dificuldades menores para obter o registro para um novo medicamento, já que teriam acesso aos produtos usados nos testes de bioequivalência.